喜報(bào)！昆山市一醫(yī)院生物樣本庫(kù)獲國(guó)家科技部人類遺傳資源保藏資質(zhì)
近日，國(guó)家科技部在線公布了
中國(guó)人類遺傳資源行政許可事項(xiàng)
2024年第1批審批結(jié)果
昆山市第一人民醫(yī)院生物樣本庫(kù)
順利通過(guò)
人類遺傳資源保藏資質(zhì)行政審批
該項(xiàng)許可依據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》規(guī)定，經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審核批準(zhǔn)后方可獲得。經(jīng)過(guò)6個(gè)多月的保藏審批資料和現(xiàn)場(chǎng)的準(zhǔn)備，國(guó)家科技部于2023年12月19日受理醫(yī)院申請(qǐng)，并于2024年1月10日準(zhǔn)予參加人類遺傳資源管理辦公室組織的視頻答辯評(píng)審，昆山市一醫(yī)院院長(zhǎng)李翀、副院長(zhǎng)周凱云、科技人才處處長(zhǎng)鄧志勇共同參加答辯，李翀?jiān)洪L(zhǎng)為主答辯。評(píng)審專家組對(duì)醫(yī)院樣本庫(kù)的組織管理、運(yùn)行機(jī)制、場(chǎng)地設(shè)施設(shè)備、保藏方案及保藏的質(zhì)量體系等進(jìn)行了一系列技術(shù)評(píng)審。經(jīng)層層審核，醫(yī)院生物樣本庫(kù)成功獲批科技部人遺資源保藏行政許可（國(guó)科人遺審字﹝2024﹞BC0011號(hào)）。
人遺資源保藏資質(zhì)的成功獲批，是醫(yī)院全自動(dòng)生物樣本建設(shè)和人類遺傳資源管理的又一個(gè)里程碑。下一階段，將依據(jù)ISO20387:2018《生物樣本庫(kù)通用要求》，進(jìn)一步加強(qiáng)生物樣本庫(kù)的建設(shè)和管理，保護(hù)和統(tǒng)籌利用醫(yī)院臨床樣本資源，提升保藏技術(shù)和研究水平，為全院臨床、基礎(chǔ)科學(xué)研究及轉(zhuǎn)化提供生物樣本的平臺(tái)支撐。最終建立合法、合規(guī)、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、共享集約的生物樣本庫(kù)。
來(lái)源：昆山市第一人民醫(yī)院
