昆山高新區瑞博生物：全球首個靶向FXI的小核酸藥物獲批歐盟II期臨床試驗
開欄的話
向“新”而行，以“新”提質。當前，昆山高新區正扎實推進新型工業化，著力構建以實體經濟為支撐的現代化產業體系。即日起，“智美昆高新”微信公眾號推出“新型工業化看高新”專欄，展現企業風采，反映企業推動產業體系優化升級、完善科技創新機制、推進高端化智能化綠色化發展的經驗做法。
今天
讓我們一起走進
蘇州瑞博生物技術股份有限公司
近日
瑞博生物迎來好消息
公司自主研發的
全球首個靶向FXI的小核酸藥物
獲批歐盟II期臨床試驗
抗凝藥物是預防和治療血栓的基礎用藥，其適應癥廣泛，包括冠狀動脈疾病、外周動脈疾病、終末期腎病（ESRD）、房顫（AF）、靜脈血栓栓塞（VTE）、骨科手術術后等疾病的預防和治療。目前，臨床常用的抗凝藥物，如直接口服抗凝劑（DOAC）、VKA和肝素等均存在一定的出血風險，因此，兼具強效、長效、出血風險低的新型抗凝藥物存在巨大的臨床需求。
蘇州瑞博生物技術股份有限公司
董事長、CEO 梁子才
RBD4059是全球第一款靶向FXI的siRNA類小核酸藥物，也是我們RIBO-GalSTARTM肝靶向平臺結出的又一枚碩果。RBD4059具有半年一針的超長效抗血栓潛力，有望給患者帶來福祉，非常高興該藥物能獲得EMA的II期臨床批準。該靶向FXI的小核酸藥物用不到3年時間即完成了臨床前申報研究，臨床1期試驗，獲得2期臨床批件并啟動試驗。
相對于傳統化學藥物，生物醫藥屬于新興產業，蘊藏著我國醫藥產業開展源頭創新的巨大機遇，也承載著眾多需要攻克的難題。作為自主研發企業，透過瑞博生物的發展，新質生產力帶來的顛覆和突破有了具象的表達。
梁子才
相比化學藥物和以抗體為代表的上一代生物醫藥領域，在小核酸制藥領域，我國的小核酸創新企業正快速成長，與美國最領先企業的差距也正在不斷縮小。我們希望發揮企業專長，通過關鍵技術和重要品種的自主研發，實現我國在小核酸制藥領域的局部領先，打造出具有全球競爭力的創新藥品。
正是因為擁有多年的歐美深造經驗，讓梁子才能夠在交流互鑒中看到中國生物醫藥發展的巨大潛力，甚至有著換道超車的機會。在他看來，這是國內創新生物醫藥產業未來發展的必由之路。
2007年，蘇州瑞博生物技術股份有限公司落戶昆山高新區，截至目前，公司圍繞小核酸創新技術申請了國內外發明專利353項，其中授權專利136項，主持和參與國家科技重大專項“重大新藥創制”課題等13項，江蘇省級科技項目多項。
公司團隊超75%為研發人員，并與國際國內制藥公司建立了品種和技術戰略合作，推動核酸藥物的研究開發。位于歐洲的瑞博國際研發中心是瑞博全球化布局的重要舉措，目前已形成較好的國際影響。瑞博生物的一個個“高光瞬間”也記錄著中國小核酸制藥產業發展的重要時刻。
新質生產力特點是創新
關鍵在質優
本質是先進生產力
公司自主研發的RBD1016****國際多中心2期臨床試驗將于今年完成全部患者入組，治療丁肝的2期臨床試驗即將啟動患者入組。治療高甘油三酯血癥的小核酸創新藥RBD5044是全球第二款靶向ApoC3的進入臨床開發的siRNA藥物，已完成臨床1期試驗，安全性和耐受性良好，顯示出降甘油三酯的強效特征，具有全球同類最優潛力，預計年底前將獲得臨床2期批件并啟動試驗。另一款治療補體相關疾病的小核酸創新藥RBD7007注射液，已完成臨床前申報研究，具備全球同類最優的潛質，已于今年6月提交了1/2a期臨床申報。
梁子才
此外，基于非肝靶向遞送平臺技術開發的多款早期產品正在積極推進中，將進入臨床前申報研究階段。瑞博生物也將在昆山高新區不斷發展壯大，輻射全國并走向全世界。
來源：智美昆高新
